의약품 리콜
식품의약품안전처 회수·판매중지. 지금까지 공표된 리콜 532건을 모았습니다. 가장 최근은 2026.10.30입니다.
확인할 것
회수 대상 의약품을 가지고 있다면 먹지 말고 약국이나 구입처에 문의하세요. 같은 이름이라도 제조번호(로트)에 따라 대상이 다릅니다.
리콜 532건
나음산초
순도시험 1) 이물 가) 씨
화림구기자
잔류농약(뷰프로페진)
큐아크네플러스크림
안정성 시험 일부 항목(함량) 기준일탈로 인한 영업자 회수
허브팜고량강
이산화황
현진택사
잔류농약(클로르피리포스)
바른갈근
품질 부적합(중금속)
현진절패모
중금속(카드뮴)
현진산수유
성상
로수탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
유연물질 기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 인한 영업자 회수
푸른무약골쇄보
성상
허브팜석창포
확인시험
현진독활
회분, 확인시험, 정량법(카우레노산 및 콘티넨탈산의 합)
현진강활
이산화황
바른금은화
품질 부적합(성상)
오마프원페리주
자사 타제품(오마프플러스원페리주)의 1차 포장자재가 사용되어 포장된 제품 발견에 따른 영업자 회수
엑스프리벤정
타 제품(도스티넨정0.5밀리그램(카베르골린)) 혼입 우려에 따른 영업자회수
마그액트스피드액
안정성 시험 일부 항목(벤포티아민 함량 시험) 기준일탈로 인한 영업자 회수
이스카도엠1밀리그램주사액[비스쿰알붐(아종:말리)수용성추출물(1→ 5)로써 5밀리그램]
이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수
가네진정
안정성 시험 일부 항목(시아노코발라민100배산 함량 시험) 기준일탈로 인한 영업자 회수
퓨어마인드해방풍
카드뮴 부적합 (기준 초과)
퓨어마인드절패모
카드뮴 부적합 (기준 초과)
퓨어마인드곡기생
카드뮴 부적합 (기준 초과)
풍산골쇄보
성상 부적합
트리나정5밀리그램(리나글립틴)
품질 부적합(용출) 제품의 출하로 인한 영업자 회수
다온목단피
이산화황
카네스텐산제(클로트리마졸)
표시기재 사항 오기(수입자 주소)에 따른영업자 회수
현진골쇄보
확인시험
올본부자
성상 부적합
허브팜차전자
잔류농약(프로사이미돈) 부적합
페인싹트리플정
제품 내 이취로 인한 사전 예방 차원의 영업자 자진 회수
리나틴플러스정2.5/850밀리그램
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 영업자 회수
리나틴플러스정2.5/500밀리그램
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 영업자 회수
리나틴플러스정2.5/1000밀리그램
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 영업자 회수
에스로반연고(무피로신)
안정성시험 중 함량시험 기준 부적합에 따른 영업자 회수
삼의방풍
성상(관능) 부적합
삼의목단피
이산화황 부적합
엔탭허브행인
정량법(아미그달린)
바른구척
품질 부적합(중금속(납))
쏙코에이연질캡슐
포장 불량(알루미늄 호일 인쇄 벗겨짐) 우려에 따른 영업자 회수
자이리스구강붕해필름20mg(타다라필)
제품 케이스에 기재된 제품명 오기(전면부 정상, 측면부 오기)에 따른 영업자 회수
동양허브목적
산불용성회분
현진구기자
잔류농약(뷰프로페진)
현진목단피
중금속(카드뮴)
이풀잎산약
이산화황
영천약초도매시장택사
성상 부적합
레파넘정1밀리그램(레파글리니드)
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
레파넘정2밀리그람(레파글리니드)
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
파록시주(팔로노세트론염산염)
시판 후 안정성시험 함량시험 결과 부적합에 따른 영업자 회수
레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드)
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
글리미드정2mg(글리메피리드)
이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수
셉타네스트주1/100,000
첨부문서 누락(사용상의 주의사항 일부)에 따른 영업자 회수
일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액10밀리그램(독소루비신염산염)
유통 중 포장불량 우려에 따른 영업자 회수
탁소젠주사 (도세탁셀삼수화물)
시판후 안정성 시험에서 함량, 유연물질(개개유연물질, 총유연물질) 시험 기준 초과에 따른 영업자 회수
코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
유통 중 정제 깨짐 우려에 따른 영업자 회수
옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(1회용), 옵살로신점안액(목시플록사신염산염)
시판 후 안정성 시험에서 기타 개별 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수
쓸기담액50밀리그람
안정성 시험 부적합(미생물한도)에 따른 영업자 회수
바른인진호
품질 부적합(회분, 산불용성회분)
농림해방풍
이산화황
크레젯정10/5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴)
포장단위 표시사항 불일치(정제 수량 오기)에 따른 영업자 회수
자모다정(독시라민숙신산염)
성상부적합 우려로 인한 영업자 회수
푸른무약건강
중금속(카드뮴)
콘센비타프리미엄800정
표시기재 사항 일부 누락으로 인한 영업자회수
큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
2차 포장(알루미늄 호일) 표시기재 오기에 따른 영업자 회수
리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)
불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
리나디엠메트서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
현진종대황
회분
현진몰약
회분, 산불용성회분
나음당귀
중금속(카드뮴)
비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)
국가출하승인없이 수출전용 의약품을 국내에 판매
판이실캡슐
안정성시험 부적합(성상)에 따른 영업자 회수
쿠파린정5밀리그램(와파린나트륨)
안정성 시험 부적합(용출)에 따른 영업자 회수
글로틴듀오정2.5/500mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)
불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
글로틴듀오정2.5/1000mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)
불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
글로틴듀오정2.5/850mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)
불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
로디엔티정40/5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염)
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
펠라스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2))
품질부적합 우려(용기불량, 성상이상)에 따른 영업자 회수
펠라고시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
품질부적합 우려(용기불량, 성상이상)에 따른 영업자 회수
이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)
성상 이상에 따른 영업자 회수
테이코신주(테이코플라닌)
시판후 안정성 시험에서 부적합(수분 시험 기준 초과)에 따른 영업자 회수
로바티탄정20/160밀리그램
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
로바티탄정20/80밀리그램
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
하트만덱스액
시판 후 안전관리 정보에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수
로바티탄정5/80밀리그램
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
로바티탄정10/160밀리그램
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
로바티탄정10/80밀리그램
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
로바티탄정5/160밀리그램
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
형율차전자
품질부적합[잔류농약(프로사이미돈) 기준 초과]
선일인동
순도시험 1)이물
엔탭허브작약
정량법(알비플로린 및 패오니플로린의 합)
인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)
불순물(N-nitroso -propranolol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
레이헥솔주300(이오헥솔)
제품 라벨에 표시기재(표준코드) 오기재로 인한 영업자 회수
스피롱액
안정성 시험 부적합(성상, pH)에 따른 영업자 회수
펠라고시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
품질부적합 우려(성상, 미생물한도)에 따른 영업자 회수
도라셋정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
허브팜곡기생
관능(성상) 부적합(기원 부적합, 편지곡기생)
엔탭허브오매
순도시험 4) 벤조피렌
현진오매
순도시험 4) 벤조피렌
현진초과
순도시험 4)벤조피렌
올본당귀
중금속(카드뮴)
푸른무약목통
성상 부적합(주피 미제거)
크레메진속붕정(구형흡착탄)
품질부적합(잔류용매(에탄올)) 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
풍산강황
정량법(쿠르쿠민, 데메톡시쿠르쿠민, 비스데메톡시쿠르쿠민의 합) 부적합
부설칸주(부설판)
유연물질 기준 초과 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
유트렌정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
유트렌세미정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
리치정
유통제품 품질부적합 우려
탄시나정
유통제품 품질부적합 우려
하이타민골드정
유통제품 품질부적합 우려
노텍정(세티리진염산염)
유통제품 품질부적합 우려
이모나캡슐
유통제품 품질부적합 우려
마그스타에프정
유통제품 품질부적합 우려
하이펜에스정
유통제품 품질부적합 우려
트라마펜세미정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
트라마펜정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
씨케이당삼
품질부적합(중금속(카드뮴)시험 부적합)
씨케이당귀
품질부적합(중금속(카드뮴)시험 부적합)
마이티셋정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
모닝제약두충염자
관능(성상) 부적합
하이세펜정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
엔탭허브오약
중금속(카드뮴) 부적합
풍산산수유
잔류농약(트리아조포스) 부적합 (기준 초과)
풍산숙지황
정량법(5-히드록시메틸-2-푸르알데히드) 부적합 (기준 초과)
풍산오매
순도시험(벤조피렌) 부적합 (기준 초과)
씨케이단삼
품질부적합(정량법(실비아놀산B))
울셋세미정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
울셋정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
뉴트라정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
영트라셋정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
아마돌정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
트라플엠세미정
불순물(N-nitrose-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
트라플엠정
불순물(N-nitrose-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
트라마펜세미정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
트라마펜정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
트라셋세미정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
휴니즈트라셋정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
휴트라돌세미정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
휴트라돌정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
울트라맥세미정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
울트라맥정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
펜큐어세미정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
펜큐어정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
네오코정
품질 부적합(확인시험 1), 함량시험(클로로르페니라민말레산염, 슈도에페드린염산염), 제제균일성시험)
풍산토사자
성상 부적합
리버만로라부스트액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
안정성시험 일부항목(성상) 기준 일탈로 인한 영업자 회수
현진단삼
정량법(살비아놀산 B)
농림자소엽
순도시험 1) 이물 가) 줄기
구미포비스왑스틱(포비돈요오드)(수출명:포비딕)
이물 혼입으로 인한 영업자회수
이트라펜정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
평위천프라임액
카톤 포장 오류로 인한 영업자회수
제이리브현탁액(L-류신,L-발린,L-이소류신)
의약품 동등성 재평가 결과(유용성 미인정)에 따른 영업자 회수
엔시트라정(트라마돌염산염,아세트아미노펜)
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
부광미다졸람주사
2차 포장 표시 오기에 따른 영업자 회수
마데카솔케어연고
포장재 불량(코팅 벗겨짐)에 따른 영업자 회수
엑스페인세미정
니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수
엑스페인정
니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수
삼성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
바코드 오류에 따른 영업자 회수
엔탭허브골쇄보
성상
자연세상유백피
성상
프레벨액0.25%(프레드니카르베이트)
직접용기의 불량(누설)에 따른 영업자 회수
프로토픽연고0.1%(타크로리무스수화물)
2차 포장용기(카톤)의 표시기재 사항(효능효과) 오기에 따른 영업자 회수※ 0.03%의 효능효과로 표시함.
타나민정80밀리그램(은행엽건조엑스)
표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수
타나민정120밀리그람(은행엽건조엑스)
표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수
타나민정(은행엽건조엑스)
표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수
타나민정240밀리그램(은행엽건조엑스)
표시기재 일부누락(바코드)에 따른 영업자 회수
소폐탕엑스과립(소청룡탕)
이물 혼입 우려에 따른 영업자회수
울트라뉴정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
글립타이드정200밀리그람(설글리코타이드)
‘설글리코타이드’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증
트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드)
이물 혼입 우려에 따른 영업자회수
풍산창출
확인, 순도 시험 부적합
영천약초도매시장건강
정량법, 6-징게롤 시험 부적합
위더셋정
불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
풍산시호
순도, 이물 시험 부적합
현진강황
정량법(쿠르쿠민, 데메톡시쿠르쿠민 및 비스데메톡시쿠르쿠민의 합)
나음음양곽
정량법(이카리인)
이풀잎시호
순도시험 1)이물 가) 줄기 및 잎
엔탭허브구기자
잔류농약(뷰프로페진)
듀오스탑캡슐
표시기재 일부 누락(용법용량)에 따른 영업자 회수
리피뎀주
시판 후 안정성시험 결과 불용성미립자 기준 초과에 따른 영업자 회수
헤파코엔플러스정
품질부적합(주성분 함량미달)
셀비다정
품질부적합(주성분 함량미달)
유코빅포르테정
품질부적합(주성분 함량미달)
리나틴정(리나글립틴)
시판후 안정성 시험에서 일부 항목(주성분 함량) 기준 일탈에 따른 영업자 회수
트라톨주(트라마돌염산염)
불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
외부포장과 실제 내용물이 상이한 제품 발견에 따른 영업자 회수[외부포장: 에스포린점안액, 내용물:라타스트점안액]
가스트로그라핀
불순물(N-Nitroso-Meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
시나세트정(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-Cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염)
니트로사민류 불순물(N-nitroso-N-ethyl-valacyclovir)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수
파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)
허가사항과 다른 부형제를 사용하여 제조
트라임정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)
시판후 안정성시험 일부 시험항목(불용성이물) 기준일탈로 인한 영업자회수
트라미펜세미정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합)
금속이물 혼입 우려 영업자회수
옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합)
금속이물 혼입 우려 영업자회수
옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합)
금속이물 혼입 우려 영업자회수
젤라펜에스정
품질부적합(함량미달)
레푸로진시럽(레보드로프로피진)
품질부적합 우려(성상, 미생물한도)에 따른 시중 유통품에 대해 영업자 회수
엔탭허브필발
건조감량
한솔신이
순도시험 부적합
광명당선퇴
관능(성상) 부적합
엘사정2.5mg(아픽사반(미분화))
표시된 포장단위와 실제 낱알 개수 차이 발생으로 인한 영업자 회수
센스켓정(클로로필린구리나트륨착염)
안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수
로디엔셋정40/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)
사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)
로디엔셋정80/2.5/25밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)
사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)
로디엔셋정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)
사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)
누코미트캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)
안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수
올메텍플러스정20/12.5밀리그램
타제품(올메텍정20밀리그램) 혼입 우려에 따른 영업자회수
뉴본정50단위(칼리디노게나제)
시판후 안정성 시험에서 일부 시험항목(칼리디노게나제 함량) 기준일탈에 따른 영업자 회수
동양허브인진호
회분, 산불용성회분
현진골쇄보
확인시험
휴먼팔각회향
건조감량(기준초과) 부적합
크라목신듀오건조시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)](수출명:SHINACIN Duo dry syrup,ATADAR Duo Dry syrup)
의약품 동등성 재평가 결과(생물학적동등성 미입증)에 따라 시중 유통품에 대한 영업자 회수
오구맥듀오건조시럽(아목시실린.클라불란산칼륨(7:1))
의약품 동등성 재평가 결과(유용성 미인정)에 따른 영업자 회수
퓨어마인드담죽엽
관능(성상) 부적합
나눔유백피
관능(성상) 부적합
리노콜드시럽
불순물(N-nitroso-Phenylephrine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
레보발사정2.5/160밀리그램
타제품(레보살탄정2.5/80밀리그램) 혼입 우려에 따른 영업자회수
후루손점안액(플루오로메톨론)
사용기한 표시 오기재(정상 유효기간이 남아있음)
푸른무약용안육
건조감량
시나파라정25mg(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
코비안에스정
불순물(N-nitroso-phenylephrine) 기준 초과 검출 및 발생 우려에 따른 영업자 회수
푸른무약유백피
성상
에스오피엠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합(정제 깨짐)에 따른 영업자 회수
코린시럽
불순물(N-nitroso-phenylephrine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
올본음양곽
정량법(이카리인)
태극인식방풍
건조함량(기준초과) 부적합
마리트롤주(트라마돌염산염)
니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 초과 검출(영업자 회수)
올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
점안제 관 라벨 유효기간 오기에 따른 영업자 회수
레파트진정25mg(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
나음천남성
관능(성상)
아토스타젯정10/20밀리그램
라벨내 일부 오기에 따른 영업자 회수
보위황정
품질 부적합(붕해시험)
레파트진정25mg(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
올본두충
성상
로스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
타제품(발라디핀정5/80mg)혼입 우려에 따른 영업자회수
에스오피엠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
포장재 불량에 따른 성상 부적합 우려(정제 파손)로 영업자 회수
인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)
불순물(N-nitroso-propranolol) 허용기준 초과 검출 우려에 따른 영업자 회수
조화목단피
이산화황
퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
풍산방풍
성상(관능)부적합
아트라펜세미정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
아트라펜정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
트라스펜세미정(트라마돌,아세트아미노펜)
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
트라스펜정(트라마돌,아세트아미노펜)
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
에소펠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
바른진피
품질 부적합(정량법-헤스페리딘)
리그노스판스탠다드
표시기재 일부 누락(사용상의 주의사항)에 따른 영업자 회수
오메플정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
셀비나정(테르비나핀염산염)
시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
영천약초도매시장애엽
순도(줄기)시험 부적합
칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
올본구기자
잔류농약
칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
디펜콜에이캡슐
안정성시험 일부항목(함량) 기준 일탈로 인한 영업자 회수
멀티브큐골드정
유통제품 품질부적합 우려
하이타민골드정
유통제품 품질부적합 우려
헤파코엔정
유통제품 품질부적합 우려
듀오셋정
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
힙스브이파워정
유통제품 품질부적합 우려
싸이베린정
유통제품 품질부적합 우려
로이디펜큐캡슐
유통제품 품질부적합 우려
하이드로핀정(펠로디핀)
유통제품 품질부적합 우려
탄시나정
유통제품 품질부적합 우려
브이타민큐정
유통제품 품질부적합 우려
헤파코엔플러스정
유통제품 품질부적합 우려
셀비다정
유통제품 품질부적합 우려
트루액티비오정
유통제품 품질부적합 우려
리쥬비넥스크림(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수
노보콜100주(카트리지)
표시기재 일부 누락에 따른 영업자 회수
리피뎀주
시판 후 안정성시험 결과 불용성미립자 기준 초과에 따른 영업자 회수
엔탭허브천남성
관능(성상)
나눔울금
관능(성상) 부적합
라피덤정(테르비나핀염산염)
불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
아트라센정
불순물(N-nitroso-desmethyl tramadol) 1일 섭취 허용량 기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
에스오엠정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합 우려(정제 깨짐)에 따른 영업자 회수
환인아토목세틴캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
아세타돌정
니트로사민류(N-nitroso-desmethyl tramadol) 불순물 초과 검출
나음골쇄보
확인시험
이프펜정
사용기한 표시 오류
이프펜더블유정
사용기한 표시 오류
터빈정(테르비나핀염산염)
불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
바크락스주250밀리그램(아시클로버)
직접 용기(바이알)에 제조번호/사용기한 미기재
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
혼합 공정 시 과건조로 인한 정제 파손 발생 우려에 따른 영업자 회수
레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
나눔자소엽
순도시험(이물)부적합
충남녹용
의약품제조업 허가를 받지 않은 무허가 의약품 제조소에서 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장하여 판매
폴리네오주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
직접 용기(바이알)에 제조번호/사용기한 미기재
푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염)
시판 후 안정성 시험 결과 불순물(N-nitroso-fluoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
엠터나핀정(테르비나핀염산염)
시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
주신녹용
의약품 제조업 허가를 받지 않은 무허가 의약품 제조소에서 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매
주연녹용
무허가 의약품 제조소에서 '22. 3. 8.경~'25. 5. 13.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매
건향녹용
무허가 의약품 제조소에서 '22. 5. 22.경~'25. 2. 5.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매
진수녹용
무허가 의약품 제조소에서 '23. 4. 27.경~'23. 6. 14.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매
대호녹용
제조소 변경허가를 받지 않고 제조·판매 및 제조관련 서류 미작성('23. 9.경 ~ 25. 4. 경까지 제조한 모든 제조번호)
보제원녹용
무허가 의약품 제조소에서 '22. 3. 20.경~'25.1.20.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매
환인아토목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
유진녹용전체
제조소 변경허가(신고)를 받지 않은 제조소에서 '24. 5. 24.경~'25. 6. 6.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매
명보녹용
무허가 의약품 제조소에서 '22. 2. 25.경~'25. 2. 13.경까지 생산한 녹용절편을 구매하여 자사에서 제조한 것처럼 포장·판매
환인아토목세틴캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
리레카캡슐50mg(프레가발린)
허가사항과 다르게 제조에 따른 영업자 회수 (포장단위)
현진전호
중금속(카드뮴)
나음신이
순도시험1)꽃대 및 꽃받침
라미핀정(테르비나핀염산염)
시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
지무라돌정
불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
텐텐츄정
이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수
씨케이진피
품질부적합[정량법(헤스페리딘)]
카메드정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
터비클린정(테르비나핀염산염)
니트로사민류 불순물 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
테바핀정(테르비나핀염산염)
불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafina) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
티비에프정125밀리그램(테르비나핀염산염)
시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
테르졸정(테르비나핀염산염)
불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
메가터빈정(테르비나핀염산염)
불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
셀비나정(테르비나핀염산염)
시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
푸른무약금은화
성상
나무졸정(테르비나핀염산염)
불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
디카엠정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
디멘정
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine)초과검출 우려에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
씨케이행인
품질부적합[관능(성상)]
씨케이도인
품질부적합[관능(성상)]
씨케이괄루인
품질부적합[관능(성상)]
신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection)
불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
노펜피록시캄겔(피록시캄)
1차 포장용기 표시기재 사항 소거 가능성에 따른 영업자 회수
모록사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)
불순물(N-nitroso-moxifloxacin) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
광덕제약창출
품질부적합[확인시험, 순도시험4)백출]
파나덤크림
시판 후 안정성시험에서 일부항목 기준일탈 및 유통제품 품질부적합 우려에 따른 영업자 회수
풍산금은화
중금속(카드뮴) 부적합
베라핀정(테르비나핀염산염)
시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethylerbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
크라틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
타제품 라벨 일부 혼입에 따른 영업자 회수
테비실정(테르비나핀염산염)
안정성시험 결과 불순물(N-nitroso-desmethylterbinafine)의 허용기준 초과에 의한 영업자 회수
틴자정150밀리그램(니자티딘)
안정성시험 결과 불순물(N-니트로소디메틸아민, NDMA) 초과 검출에 의한 영업자 회수
파워맥스비정
시판 후 안정성시험 결과 주성분(콜레칼시페롤)의 함량기준 미달에 따른 영업자 회수
칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
브이알정10/160밀리그램
낱알식별표시가 잘못 표시됨
환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)
불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
펨타주25밀리그램/밀리리터(페메트렉시드이나트륨2.5수화물)
시판후 안정성 시험에서 기타 개별 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수
허브팜당귀
중금속(카드뮴)
화이투벤큐플러스노즈연질캡슐
첨부문서의 일부 오기에 따른 영업자 회수
동광네틸마이신주150밀리그램(네틸마이신황산염)
품질부적합 (pH)
유니로바정20mg(로수바스타틴칼슘)
시판 후 안정성시험에서 기타 개개 유연물질 초과에 따른 영업자회수
알러샷연질캡슐(세티리진염산염)
안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수
한독세로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)
불순물(N-nitroso-paroxetine) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
한독세로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
불순물(N-nitroso-paroxetine) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
로수메가연질캡슐
시판후 18개월 안정성 시험에서 과산화물가 부적합에 따른 영업자 회수
바이나민주
표시 기재 오류(내용량) ※ 200mL 용량을 400mL로 표기
암브로콜시럽(암브록솔,클렌부테롤)
이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수
보양제약산약
성상
엔탭허브천마
이산화황
엔탭허브절패모
중금속(카드뮴)
영천약초도매시장산약
이산화황 부적합(기준 초과)
엔탭허브육계
이산화황
엔탭허브창출
중금속(카드뮴)
바른구척
중금속(납) 부적합
허브팜오약
관능(성상)
리트라젠듀오정2.5/1000mg
안정성 시험결과 NDMA 기준 초과에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
리트라젠듀오정2.5/850mg
안정성 시험결과 NDMA 기준 초과에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
광덕제약반하
품질 부적합(이산화황)
씨케이위령선
품질부적합 이물 혼입(염색한 다른 약재 혼입)
현진택사
잔류농약
현진구기자
잔류농약
엔탭허브오가피
중금속(납, 카드뮴)
리나탑듀오정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
안정성 시험결과 NDMA 기준 초과에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
리나탑듀오정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
안정성 시험결과 NDMA 기준 초과에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
허브팜작약
성상
태극인두충초탄
성상 부작합
태극인상엽
성상 부적합
태극인애엽
순도(줄기) 부적합
태극인유백피
성상 부적합
태극인자소엽
순도(이물(줄기)) 부적합
동양허브작약
정량법
선일자소엽
순도시험 1)이물 가)줄기
선일한인진
중금속(카드뮴)
엔탭허브괄루근
이산화황
대효해방풍
순도 부적합(카드뮴)
파마파록세틴정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
불순물(N-nitroso-paroxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
그린명품오가피
중금속(카드뮴) 부적합
현진절패모
중금속(카드뮴)
엔탭허브진피
정량법
월드애엽
순도시험(줄기) 부적합
바른백두구
성상 부적합
타포신주(테이코플라닌)
시판후 안정성 시험 결과 수분 부적합에 따른 영업자회수
엔탭허브단삼
정량법
엔탭허브차전자
잔류농약
리치올정
유통제품 품질 우려
하이타민정
유통제품 품질 우려
하이드로핀정(펠로디핀)
유통제품 품질 우려
이모나캡슐
유통제품 품질 우려
바로콜-에프캡슐
유통제품 품질 우려
하이비백골드정
유통제품 품질 우려
브이타민큐정
유통제품 품질 우려
보위황정
유통제품 품질 우려
멀티브큐골드정
유통제품 품질 우려
크로펜정(클로닉신리시네이트)
유통제품 품질 우려
트루액티비오정
유통제품 품질 우려
싸이베린정
유통제품 품질 우려
셀레타민정
유통제품 품질 우려
리치칼비정
유통제품 품질 우려
라니탄큐정
유통제품 품질 우려
디케이정
유통제품 품질 우려
파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
불순물(N-nitroso-paroxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
현진절패모
중금속(카드뮴)
자연세상차전자
잔류농약
국제레바미피드정
타제품[아나록소정(록소프로펜나트륨수화물)] 혼입 우려에 따른 영업자회수
선일자소엽
순도시험1)이물 가)줄기
넨시스판크레아틴장용과립(원료)
순도시험 2) 지방
파마파록세틴정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
불순물(N-nitroso-paroxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
테이코신주(테이코플라닌)
시판후 안정성 시험 결과 수분 부적합에 따른 영업자회수
푸른무약마인
성상
나음유백피
성상
히스탄에프정24mg(베타히스틴염산염)
불순물(N-nitroso-batahistine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
히스탄에프정16mg(베타히스틴염산염)
불순물(N-nitroso-batahistine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
씨케이오가피
품질부적합 중금속(납) 기준초과
카나브정30밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물)
타제품 라벨 혼입에 따른 영업자 회수
베타히스정24밀리그램(베타히스틴염산염)
불순물(N-nitroso-betahistine)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
엔탭허브산수유
잔류농약
메네신정(베타히스틴염산염)
불순물(N-nitroso-batahistine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
태극인한인진
카드뮴 부적합
메가베타정24mg(베타히스틴염산염)
불순물(N-nitroso-betahistine) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수자진회수
베네프정(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트)
‘스몰크림(프레드니솔론발레로아세테이트)’ 제품에 ‘아크라손크림(수출명: 사프티덤크림(Safticream), 젠트리크림)’ 튜브가 사용됨에 따른 영업자 회수
참조은상엽
성상
풍산백선피
성상 부적합
이트코나졸캡슐(이트라코나졸)
시판후 안정성 시험에서 기준일탈(용출시험)에 따른 영업자 회수
이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)
장기안정성 시험에서 성상 부적합에 따른 영업자 회수
조화반하
이산화황
엔탭허브백두구
건조감량
자렐토정15밀리그램(리바록사반)
변경사항(사용상의 주의사항) 미반영에 의한 영업자 회수
대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정)
낱알식별표시가 잘못 표시됨
패티오돌주사(아이오다이즈드오일)
안정성 시험 일부항목(흡광도 시험) 기준일탈로 인한 영업자 회수
퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
현진백두구
건조감량
시나세트정(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
비씨아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘수화물)
제품명 오기*에 따른 영업자 회수 * ‘비씨아토르바스타틴정’이 ‘비싸아토르타스타틴정’으로 표기
비씨아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
제품명 오기*에 따른 영업자 회수 * ‘비씨아토르바스타틴정’이 ‘비싸아토르타스타틴정’으로 표기
클로드릴정(클로피도그렐황산수소염)
시판 후 안정성시험에서 기타 개개 유연물질 초과에 따른 영업자회수
테네틴엠서방정20/1000밀리그램
첨부문서(설명서)* 오부착 병 발견에 따른 영업자 회수 * 주성분, 효능·효과가 동일한 ㈜메디카코리아 ‘테넬엠서방정’
영진설트랄린정50밀리그램(설트랄린염산염)
포장재와 내용물이 상이한 병 발견에 따른 영업자 회수 *내용물:라베뉴정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨,탄산수소나트륨)
녹원창출
확인시험, 순도시험 4)백출
시나비엠정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
에트라빌10밀리그램정(아미트리프틸린염산염)
불순물(N-nitroso-nortriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
에트라빌25밀리그램정(아미트리프틸린염산염)
불순물(N-nitroso-nortriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
오마코미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르90)
시판후 12개월 안정성 시험에서 과산화물가 부적합에 따른 영업자 회수
센시발정25밀리그램(염산노르트립틸린)
불순물(N-nitroso-notriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
센시발정10밀리그램(염산노르트립틸린)
불순물(N-nitroso-notriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과 (우려)에 따른 영업자 회수
아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)
아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)에 타사 제품(데노넥스주(아세트아미노펜))의 2차 포장자재로 일부 포장됨에 따른 영업자 회수
스트렙실허니앤레몬트로키(플루르비프로펜), 스트렙실오렌지트로키(플루르비프로펜)
변경 명령(사용상의 주의사항 일부) 미반영에 의한 영업자 회수
알셉트정5mg(도네페질염산염수화물)
제조방법(주성분 제조원) 변경 미신고에 따른 영업자 회수
브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용), 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)
2차 포장(알루미늄 호일) 표시 오기에 따른 영업자 회수
아비테론듀오정500/2.5밀리그램(아비라테론,프레드니솔론)
허가 사항과 다르게 제조(직접 용기 재질)
레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
퓨어마인드대계
중금속(카드뮴) 부적합
레파트진정25mg(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
시나비엠정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
시나세트정(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
시나파라정25mg(시나칼세트염산염)
불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과(우려)에 따른 영업자회수
시나칼정(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
비오플250산(사카로마이세스보울라르디균)
성상 부적합(산제 굳음 현상)에 따른 영업자 회수
퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
베네프정(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)
불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
에브젯정10/40밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)
안정성 시험 일부항목(용출시험) 기준일탈로 인한 영업자회수
후모레스액
안정성시험 결과 보존제 함량 기준 미달 우려로 인한 영업자 회수
세란드정(알마게이트)
품질부적합(붕해시험)
진셀몬큐텐정
장기 안정성 시험에서 함량(레티놀아세테이트) 부적합에 따른 영업자 회수
휴비스트아스피린장용정
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
엘도스시럽(에르도스테인)
타제품 성분(아지트로마이신) 혼입 우려로 영업자 회수
케이아스피린장용정(아스피린)
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
서울아스피린장용정
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
에소펠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
유영아스피린장용정100mg
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
아사프장용정100mg(아스피린)
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
코프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
린아스장용정(아스피린)
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
경보아스피린장용정
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
아스팜장용정(아스피린)
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
뉴스피린장용정100밀리그램(아스피린)
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
영일아스피린장용정100mg(아스피린)
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
에스오엠정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
에스오엠정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
광동아스피린장용정100mg
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
아나피린장용정100밀리그램(아스피린)
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수※ 포장단위 500정에 한함
아젤란정(아젤라스틴염산염)
아젤란정(아젤라스틴염산염) 직접 포장용기에 아페낙정(아세클로페낙)으로 표시기재 사항이 일부 오부착 됨에 따른 영업자 회수
선일작약
중금속(카드뮴)
주플리에외용액(에피나코나졸)
안정성시험 결과 기준일탈(유연물질)에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수
서울암로디핀베실산염정
낱알 식별 각인이 잘못되어 다른 제품 오인 우려에 따른 영업자회수
그리피드정(글리메피리드)
시판후 안정성 시험에서 유연물질 초과에 따른 영업자 회수
글리메피릴정2mg(글리메피리드)
시판 후 안정성 시험에서 유연물질 기준 초과 우려에 따른 사전예방적 조치에 의한 영업자 회수
아루텍정(세티리진염산염)
시판후 안정성 시험에서 함량(세티리진염산염) 부적합에 따른 영업자 회수
로글리코정(글리메피리드)
시판후 안정성 시험에서 유연물질 초과에 따른 영업자 회수
카슈웰현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
자사 제조 다른 제품(포 포장) 혼입에 따른 영업자회수
시타엑스정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
시판후 안정성 시험에서 불순물(NTTP)초과 검출에 따른 영업자회수
시타엑스정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
시판후 안정성 시험에서 불순물(NTTP)초과 검출에 따른 영업자회수
록시로신정(록시트로마이신)
주성분, 첨가제 함량이 동일한 타사제품 혼입[(주)메디카코리아 '캐스터정')]
카슈트현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
품질부적합(미생물한도)
플루옥캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
푸로핀캡슐(플루옥세틴염산염)
불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
오마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
시판후 안정성시험에서 과산화물가 결과 기준 초과로 인한 영업자회수
리옥틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
불순물(N-nitroso-fluoxetine)초과검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
둘록사정60밀리그램(둘록세틴염산염)
불순물(N-nitroso-duloxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
둘록사정30밀리그램 (둘록세틴염산염)
불순물(N-nitroso-duloxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
오베틴캡슐(플루옥세틴염산염)
불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
내린다시럽(아세트아미노펜)
액체중 결정(주성분) 생성에 따른 영업자회수
클로스타정(클로피도그렐황산염)
자진회수
에이프로젠클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수
클로빅스정(클로피도그렐황산염)
시판후 안정성 시험에서 기타 유연물질 기준 초과 우려에 따른 영업자 회수
건일클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
시판후 안정성 시험에서 기타 유연물질 기준 초과 우려에 따른 영업자 회수
이연클로피도그렐황산수소염정
시판후 안정성 시험에서 기타 유연물질 기준 초과 우려에 따른 영업자 회수
클로아트정(클로피도그렐황산염)
시판후 안정성 시험에서 기타 유연물질 기준 초과 우려에 따른 영업자 회수
코빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염)
시판후 안정성 시험에서 기타 유연물질 기준 초과 우려에 따른 영업자 회수
경보클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
시판후 안정성 시험에서 기타 유연물질 기준 초과 우려에 따른 영업자 회수
큐오렐정(클로피도그렐황산수소염)
시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수
케이그렐정(클로피도그렐황산염)
시판후 안정성 시험에서 기타 유연물질 기준 초과 우려에 따른 영업자 회수
다콤시타정10/100밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴)
불순물(NTTP) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
자누스틴듀오정10/100밀리그램
불순물(NTTP) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
에리스정(에페리손염산염)
품질부적합(용출시험)
다이야펜정400밀리그램(이부프로펜)
품질부적합(유연물질)
트로앤텍트로키(오렌지), 트로앤텍트로키(페퍼민트)
금속 이물 혼입에 따른 영업자회수
바리다제정(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)(군납명:스트렙토키나제-스트렙토도르나제정12500단위)
‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음
베라제정(스트렙토키나제·스토렙토도르나제)
‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음
듀오나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)(수출명:코오롱듀오나제정)
‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음
세로나제정
‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음
뮤로다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음
스키다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음
알리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음
해마다 리콜 건수
리콜이 많은 업체
| 미래바이오제약(주) | 41건 |
| (주)현진제약 | 21건 |
| (주)엔탭허브 | 19건 |
| 환인제약(주) | 12건 |
| 풍산주식회사 | 11건 |
| 씨케이(주) | 9건 |
| (주)나음제약 | 7건 |
| (주)허브팜 | 7건 |
| (주)바른한방제약 | 7건 |
| (주)푸른무약 | 7건 |